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在宅メイン!外資系医療機器 治験関連サポート業務

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マネジャーのサポートとして治験文書の作成や一部翻訳、資材発注など幅広くサポートをお願いします♪GCP、GPSPやモニターサポート経験ある方、歓迎します★

仕事番号1033582
職種治験関連
勤務地 港区

品川駅 / JR山手線 JR京浜東北線 等 7分

給与

時給:1,900円 ~ 2,000円 / 月収例:299,250円(時給1,900円×実働7時間30分×月21日)

業務内容
Clinical Study Manager(CSM)のサポート業務及び文書管理業務一般
試験担当責任者(CSM)をサポートし、SOPに従って業務を実施する
臨床試験(治験、市販後臨床研究)の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成補助(一部翻訳あり)または確認
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助
・外部サプライヤーの選定補助
・マイルストンやその進捗管理
・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成補助
治験機器、治験関連備品の発注・在庫管理
PMDA(医薬品医療機器総合機構)等に対する必要な報告及び対応の補助
社内の監査チームに協働し、監査対応の補助
外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応の補助
TMF管理
応募資格/スキル
・ モニター又はモニターサポート業務経験
・ GCP、GPSP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法等の規制要件に関する知識
・Excel:IF, Vloook, ピポットテーブル(30%)
・Word:基本操作(60%)
・PowerPoint:基本操作(10%)
■英語
・TOEIC600以上
・Reading:ほぼ読解
・Writing:MEMO程度でOK
雇用形態

派遣

期間

長期(2ヶ月以上)

2021/11/01 ~ (長期)

勤務時間

09:00 ~ 17:30

曜日・日数

月・火・水・木・金

週5日

休日・休暇 土日祝日
残業 残業あり (月10時間程度)
募集人数 1名

※お仕事紹介にはマンパワーグループへの登録が必要です

お問い合せ 東京第三支店 ( 0120-982-683 )
仕事のお問い合わせは、仕事番号をご確認の上、担当支店までご連絡ください。
こだわり条件 経験少なめOK 英語力 Word Excel PowerPoint 17時台退社 残業20時間未満 週5日 土日祝休み 外資系企業 大手企業 服装・髪型自由 オフィス禁煙・分煙 派遣社員就業中 メーカー・商社 交通費支給 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 エルダー(40歳以上)OK 働く主婦(夫)活躍中 平日週5日 在宅勤務あり

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